Medica Linea Pharm poseduje sve potrebne kapacitete da u ime svojih partnera preuzme kompletne aktivnosti u postupcima registracije lekova, medicinskih sredstava i dijetetskih proizvoda, kao i u svim procesima vezanim za praćenje proizvoda na tržištu.
Naš tim kombinuje višegodišnje iskustvo, stručna znanja i poznavanje zakonskog okvira kako bi osigurao da svaki proizvod bude usklađen sa važećim nacionalnim i EU regulatornim zahtevima.
Naša podrška obuhvata:
pripremu i podnošenje dokumentacije za postupke registracije, produženja registracije, kao i izmene i dopune,
izradu kompletnih dosijea za lekove, medicinska sredstva i dijetetske proizvode, uključujući njihovo upisivanje u registre,
celokupno praćenje postupaka pred nadležnim nacionalnim autoritetima, od podnošenja zahteva do konačne odluke regulatornih tela,
kontinuirano praćenje svih izmena u zakonodavstvu i usklađivanje procesa sa najnovijim propisima.
U sigurnim ste rukama!
Naš cilj je da obezbedimo potpunu sigurnost i usklađenost vaših proizvoda, kako bi bez prepreka stigli do tržišta i krajnjih korisnika.