Vi napravite listu lokacija.

Naša je regulativa i bezbednost

Medica Linea Pharm poseduje sve potrebne kapacitete da u ime svojih partnera preuzme kompletne aktivnosti u postupcima registracije lekova, medicinskih sredstava i dijetetskih proizvoda, kao i u svim procesima vezanim za praćenje proizvoda na tržištu.

Naš tim kombinuje višegodišnje iskustvo, stručna znanja i poznavanje zakonskog okvira kako bi osigurao da svaki proizvod bude usklađen sa važećim nacionalnim i EU regulatornim zahtevima.

Naša podrška obuhvata:

  • pripremu i podnošenje dokumentacije za postupke registracije, produženja registracije, kao i izmene i dopune,
  • izradu kompletnih dosijea za lekove, medicinska sredstva i dijetetske proizvode, uključujući njihovo upisivanje u registre,
  • celokupno praćenje postupaka pred nadležnim nacionalnim autoritetima, od podnošenja zahteva do konačne odluke regulatornih tela,
  • kontinuirano praćenje svih izmena u zakonodavstvu i usklađivanje procesa sa najnovijim propisima.

U sigurnim ste rukama!

Naš cilj je da obezbedimo potpunu sigurnost i usklađenost vaših proizvoda, kako bi bez prepreka stigli do tržišta i krajnjih korisnika.

Mi smo tu jer smo vaš partner od poverenja!